Лекарственная форма

 Раствор для инъекций 5% или 10%

Состав 

5 мл раствора содержат активное вещество - кислота транексамовая 250 мг или 500 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

 Прозрачная бесцветная жидкость без запаха Фармакотерапевтическая группа Гемостатики

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 После внутривенного введения концентрация снижается постепенно в течение 6 ч; период полувыведения составляет 3 ч; распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость); объем распределения составляет 33% от массы тела. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации в течение первых 12 часов Фармакодинамика Антифибринолитическое средство. Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза.

Показания к применению 

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза: - гемофилия - геморрагические осложнения фибринолитической терапии - тромбоцитопеническая пурпура - апластическая анемия - лейкоз - кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное - мено-и метроррагии - макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводя-щей системы

Способы применения и дозы

 Внутривенно или внутримышечно строго по назначению и под наблюдением лечащего врача. При генерализованном кровотечении вводят в/в в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч. Скорость введения 1 мл/мин. При местном кровотечении рекомендуется в/в введение в дозе 5-10 мл или назначение внутрь по 1—1.5 г 2-3 раза в день. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г; затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь по 1 г 2-3 раза в день до исчезновения макрогематурии. При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором. При повторных кровотечениях назначают внутрь по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней. После операции на шейке матки назначают по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в из расчета 10 мг/кг массы тела; после вмешательства назначают внутрь по 25 мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль назначают внутрь и в/в в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л — внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность 1 раз в сутки

Побочные эффекты

аллергические реакции (зуд, крапивница) - снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога - сонливость, головокружение, слабость - нарушение цветового зрения Противопоказания - гиперчувствительность к транексамовой кислоте - субарахноидальное кровоизлияние - почечная недостаточность - тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда - нарушение цветового зрения - беременность, период лактации - тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении) Лекарственные взаимодействия Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Особые указания

 В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно). Применение в педиатрии В выпускаемых дозах в детской практике не применяется Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Передозировка 

Не выявлена Формы выпуска и упаковка По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла с линией разлома. На ампуле методом глубокой печати нанесен текст синего (для 250 мг) или красного цвета для (для 500 мг). По 5 ампул помещены в пластиковую ячейковую упаковку. По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

 По рецепту